隨著整個社會物質生活的不斷提升及大眾對健康要求的不斷提高，制藥企業(yè)新藥研發(fā)的投入力度及國家對醫(yī)療臨床試驗機構的投入力度都在不斷加強。同時，大眾的科學觀在不斷提高，對關乎自身生存健康的藥品較以往更加看重實證依據，因此，客觀上推動了我國制藥臨床試驗市場規(guī)模的不斷擴大。針對這一高度專業(yè)化的領域，計世資訊（CCW Research）率先進行了國內制藥臨床試驗及信息化領域市場研究。
l 制藥臨床試驗市場規(guī)模增速小幅回落
計世資訊（CCW Research）研究統(tǒng)計，由于2013年中國制藥行業(yè)整體主營業(yè)務收入增速出現回落，制藥企業(yè)臨床試驗的投資增速也出現小幅下滑。根據工業(yè)和信息化部的數據，2013年中國制藥行業(yè)整體主營業(yè)務收入21681.6億元，其中化學藥、中藥、生物制藥主營業(yè)務收入18256.6億元，同比增長約18%，增幅回落約3%。根據計世資訊（CCW Research）的數據，2013年國內臨床試驗市場規(guī)模突破400億元，較2012年同比增長超過20%，增幅回落約4%。
l 29%的臨床試驗CRO尚未進行信息化應用
圖 2013年臨床CRO信息化應用水平分布
目前國內制藥臨床試驗市場中，CRO的信息化應用水平和意識（包括EDC、CDMS、CTMS的應用等）普遍高于制藥企業(yè)和醫(yī)療機構藥理基地。計世資訊（CCW Research）研究發(fā)現，當前我國臨床CRO中約29%的CRO由于委托項目較少、業(yè)務覆蓋面較窄（如僅從事試劑臨床等）等原因，尚停留在紙質辦公階段，未使用信息系統(tǒng)。而在71%的已應用信息系統(tǒng)的CRO中，約15%由CRO自己或與醫(yī)療行業(yè)的系統(tǒng)集成商合作開發(fā)，8%由各類醫(yī)藥類高�；蚩蒲性核ㄈ缰袊嗅t(yī)科學院、第二軍醫(yī)大學、南京醫(yī)科大學等）提供或合作使用，48%的CRO使用第三方商業(yè)軟件提供商的信息系統(tǒng)（包括本地部署與租用等形式）。從這一格局中可以看出，信息化投入意愿與能力欠佳、一般與較好的CRO的占比分別為3:2:5.
l 制藥企業(yè)臨床試驗外包比例隨企業(yè)規(guī)模增長呈現“U”型特點
在我國制藥行業(yè)中，企業(yè)為了實現長久發(fā)展，往往會將研發(fā)部門作為其優(yōu)先設立的部門，即便是一家剛成立不久的制藥企業(yè)，其藥品研發(fā)和臨床試驗的年投資額也往往會在千萬元以上。而在這些臨床試驗的投資中，選擇CRO進行外包的比例呈現出“U”型的特點。一方面小型制藥企業(yè)由于自身的研發(fā)需求尚不足以支撐單獨設立臨床試驗部門，往往選擇將試驗外包，而Top 50以內的領先制藥企業(yè)由于每年研發(fā)數量較多，從提升臨床試驗的專業(yè)水平等因素考慮，也傾向于選擇業(yè)內領先的CRO進行外包。反觀國內排名Top 100-Top500的制藥企業(yè)，出于多種因素會自身保留相對較多的臨床試驗。計世資訊（CCW Research）預計，當前Top100-Top500制藥企業(yè)中，仍有約50%-80%的臨床試驗會由企業(yè)自身來完成。
